会社概要COMPANY
- 社名
- 株式会社メッドチャム
- 代表者
- 山内智香子
- 本社所在地
- 〒135-0042
東京都江東区木場6-3-14-408 - 設立
- 2009年
- 取引銀行
- 三菱東京UFJ銀行
代表者プロフィール
1993年よりアラガン株式会社、ジェンザイム・ジャパン株式会社にて、15年以上の臨床開発の経験を有する。
臨床開発企画、治験実施計画書の立案及び作成、規制当局への相談資料の作成及び協議の実施、新薬申請資料の作成及び承認に係る規制当局との質疑応答について、プロジェクトリーダーとして実施した。また、臨床にかかるSOPの作成、オペレーションシステムの構築等、臨床についての広汎な知識と経験を有する。
2011年よりGlobal CROであるパレクセル・インターナショナル株式会社にて臨床開発に従事。直近の約3 年間は、日本の臨床開発部統括部長として臨床開発部を統率した。
2020年退社後、薬事、臨床開発に関するコンサルタント事業（株式会社メッドチャム）を開始。
博士(薬学）
